Edición impresa
¡Manténgase al día!
Reciba las últimas novedades e información directamente en su correo.
Cada dispositivo médico que Costa Rica exporta lleva implícita una promesa de calidad. Esa promesa no comienza cuando el producto sale de una planta de producción; empieza mucho antes, en cientos de procesos que rara vez son visibles, pero que hacen posible que nuestros productos lleguen a algunos de los mercados más exigentes del mundo.
Los resultados hablan por sí solos. Según la Promotora del Comercio Exterior de Costa Rica (PROCOMER), entre enero y junio de 2026 las exportaciones de bienes alcanzaron los US$5.556 millones, un crecimiento del 8% respecto al mismo periodo del año anterior. En ese desempeño, los dispositivos médicos continúan liderando con una participación del 45% del total exportado y un crecimiento del 6%, consolidando a Costa Rica como uno de los principales centros de manufactura médica del mundo.
Sin embargo, mantener ese liderazgo exige mucho más que atraer inversión, desarrollar talento o incorporar tecnología. Requiere proteger los estándares que han convertido al país en un socio confiable para industrias donde una desviación mínima puede afectar la continuidad de una operación, el cumplimiento regulatorio o la confianza de un cliente.
Quienes trabajamos junto a industrias altamente reguladas entendemos que la competitividad también se construye desde procesos que pocas veces reciben atención. La gestión de ambientes controlados, el control de contaminación y el cumplimiento disciplinado de protocolos forman parte del sistema que protege la calidad de una operación. Así lo respaldan estándares internacionales como la familia ISO 14644 y las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), que consideran estos procesos elementos esenciales del aseguramiento de la calidad.
La experiencia internacional también demuestra las consecuencias de descuidarlos. En los últimos años, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido a varias industrias cartas de advertencia y supervisado para el retiro de productos asociados a deficiencias en los programas de control de contaminación, con impactos sobre la producción, el cumplimiento regulatorio y la continuidad operativa.
Desde Grupo EULEN hemos acompañado durante décadas a industrias altamente reguladas en 11 países. Esa experiencia nos ha permitido comprender que la calidad de una operación nunca depende exclusivamente de quien fabrica el producto. También se construye a partir del ecosistema de empresas que respaldan cada uno de sus procesos críticos. Quienes brindamos servicios especializados compartimos la responsabilidad de operar con el mismo nivel de exigencia que caracteriza a nuestros clientes, porque proteger un ambiente controlado también significa proteger la productividad, la reputación empresarial y la competitividad del país.
Por ello, la tercerización de procesos especializados no debería responder únicamente a criterios de precio. Elegir un proveedor para una operación crítica significa incorporar capacidades técnicas, experiencia, conocimiento regulatorio y una cultura de cumplimiento que fortalezca el negocio. La trayectoria, la especialización, la calidad de los procesos y el compromiso con la mejora continua representan un valor mucho mayor que cualquier ahorro de corto plazo.
Costa Rica ha construido durante décadas una reputación basada en calidad, confiabilidad y excelencia. Preservar ese liderazgo es una responsabilidad compartida entre fabricantes, proveedores y todos los actores que formamos parte de la cadena de valor. Porque, al final, la confianza que el mundo deposita en nuestro país se construye todos los días desde procesos que pocas veces se ven, pero que hacen posible que Costa Rica continúe siendo un referente global para la manufactura de alta tecnología.
Mario Vargas Jiménez, Ingeniero Industrial y MBA.
Gerente General de Grupo EULEN Costa Rica.
